| Die Sicherheit und wissenschaftliche Validität dieser Studie liegt in der Verantwortung des Studiensponsors und der Prüfärzte. Die Auflistung einer Studie bedeutet nicht, dass sie von der U . evaluiert wurde.S. Bundesregierung. Kennen Sie die Risiken und potenziellen Vorteile klinischer Studien und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie teilnehmen. Lesen Sie unseren Haftungsausschluss für Details. |
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| Zustand oder Krankheit |
Intervention/Behandlung |
| Narkolepsie obstruktive Schlafapnoe Schichtarbeit Schlafstörung |
Medikament: Modafinil/Armodafinil |
Layouttabelle für Studieninformationen
| Studientyp : |
Beobachtungs [Patientenregister] |
| Voraussichtliche Einschreibung: |
300 Teilnehmer |
| Beobachtungsmodell: |
Kohorte |
| Zeitperspektive: |
Andere |
| Zielverfolgungsdauer: |
21 Monate |
| Offizieller Titel: |
Die Nuvigil (Armodafinil) Tabletten [C-IV]/Provigil (Modafinil) Tabletten [C-IV] Schwangerschaftsregister |
| Tatsächlicher Studienbeginn: |
30. Juni 2009 |
| Voraussichtliches primäres Abschlussdatum : |
31. Januar 2027 |
| Voraussichtliches Abschlussdatum der Studie: |
31. Januar 2027 |
Die Teilnahme an einer Studie ist eine wichtige persönliche Entscheidung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Familienmitgliedern oder Freunden über die Entscheidung, an einer Studie teilzunehmen. Um mehr über diese Studie zu erfahren, können Sie oder Ihr Arzt das Studienforschungspersonal Modafinilalkohol.com unter den unten angegebenen Kontakten kontaktieren. Für allgemeine Informationen, Erfahren Sie mehr über klinische Studien.
Layouttabelle für Informationen zur Berechtigung
| Studienberechtigtes Alter: |
Kind, Erwachsener, älterer Erwachsener |
| Studienberechtigte Geschlechter: |
Weiblich |
| Akzeptiert gesunde Freiwillige: |
Ja |
| Probenahmeverfahren: |
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe |
- Gemeldete Exposition gegenüber Marken- oder generischen Formulierungen von Nuvigil (Armodafinil) und/oder Provigil (Modafinil) innerhalb von 6 Wochen vor einer Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft
- Patienten, die eine mündliche oder schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
- Säuglinge bis zu einem Jahr, die von einer Frau geboren wurden, deren Mütter Armodafinil und/oder Modafinil innerhalb von 6 Wochen vor einer Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft ausgesetzt waren.
- In der Lage und gewillt, medizinisches Fachpersonal und sekundäre Kontaktinformationen bereitzustellen, und dass die Patientin selbst regelmäßig von den Mitarbeitern des Registers kontaktiert wird.
- Patienten, die sich weigern, eine mündliche oder schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
- Patientinnen, die innerhalb von 6 Wochen vor einer Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft nicht Armodafinil oder Modafinil ausgesetzt waren.
- Säuglinge, deren Mutter innerhalb von 6 Wochen vor der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft nicht Armodafinil oder Modafinil ausgesetzt war.
Um mehr über diese Studie zu erfahren, können Sie oder Ihr Arzt das Studienforschungspersonal unter Verwendung der vom Sponsor bereitgestellten Kontaktinformationen kontaktieren.
